医疗机构制剂许可证由何部门颁发

有家健康网 2025-03-31阅读量：745

医疗机构制剂许可证的颁发部门是 省级药品监督管理部门 。以下是具体说明：

1. 核发权限

   根据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条规定，医疗机构配制制剂需经 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 批准，并取得医疗机构制剂许可证。

2. 审批流程

   医疗机构需通过以下程序获得该证：

   • 提交申请材料 → 省级药品监督管理部门审核 → 组织现场检查 → 完成批准并核发许可证。

3. 其他选项辨析

   • 国务院药品监督管理部门（选项A）主要负责全国药品监管政策制定和重大事项审批，不直接核发地方性医疗机构制剂许可证。

   • 市级药品监督管理部门（选项5）通常负责县级医疗机构的执业许可，而非制剂许可证。

   • 其他部门（如卫生行政部门、商务部门、工商部门）与药品制剂许可证的核发无关。

综上，正确答案为 B. 省级药品监督管理部门 。