医疗机构制剂许可证变更分为哪些

有家健康网 2025-03-31阅读量：8542

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》和相关规定，医疗机构制剂许可证的变更分为以下几种：

1. 1.许可事项变更：制剂室负责人变更：这是指制剂室负责人的变更，属于许可事项变更配制地址变更：制剂室的配制地址发生变更，属于许可事项变更。配制范围变更：制剂室的配制范围发生变化，也属于许可事项变更
2. 2.登记事项变更：医疗机构名称变更：医疗机构名称的变更属于登记事项变更法定代表人变更：医疗机构法定代表人的变更属于登记事项变更注册地址变更：医疗机构的注册地址变更属于登记事项变更医疗机构类别变更：医疗机构的类别变更也属于登记事项变更

需要注意的是，许可事项变更和登记事项变更的处理程序和要求可能有所不同。医疗机构在进行许可证变更时，应根据具体变更事项，按照相关规定向原审核、批准机关提出申请，并提交相应的材料