诊所用二类医疗器械需要备案吗

有家健康网 2025-04-08阅读量：8767

需要

诊所使用二类医疗器械是需要进行备案的 。根据《医疗器械监督管理条例》的规定，从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合相关条件的证明资料。第二类医疗器械经营备案凭证是合法经营这些产品的必要凭证。诊所需要按照规定办理备案手续，以确保其经营的二类医疗器械合规。