药品由哪个部门管理

有家健康网 2025-04-10阅读量：4961

药品的管理涉及多个层级的监管部门，具体职责如下：

一、国家层面

国家药品监督管理局（NMPA） 是主管全国药品监督管理工作的核心机构，主要职责包括：

1. 政策制定与法规起草

   组织起草食品、保健品、化妆品及药品安全管理的法律、行政法规，并监督实施。

2. 综合监督与协调

   依法行使综合监督职责，协调有关部门开展药品安全监督工作，组织重大事故调查处理及应急响应。

3. 标准制定与执行

   制定药品、医疗器械等产品的质量标准，监督企业执行《药品生产质量管理规范》（GMP）等法规。

二、地方层面

1. 省级药品监督管理部门

   负责本行政区域内的药品监督管理，执行国家政策并制定地方性法规。

   

2. 设区市级及县级部门

   具体实施药品日常监管，包括企业检查、许可审批、不良反应监测等。

三、其他相关机构

• 市场监督管理部门 ：部分药品（如特殊管理药品）同时受其监管。

• 卫生健康部门 ：参与药品上市后风险管理、医疗用毒性药品监管等。

四、特殊管理药品监管

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊药品由国家药品监督管理局直接监管，地方部门需配合执行。

总结

药品管理实行中央与地方分级负责制，国家药品监督管理局统筹全国监管，地方部门具体落实。这种体系既保证了监管的统一性，又兼顾了地方实际情况。