医疗器械在医保分类目录里怎么填

有家健康网 2025-04-22阅读量：6667

医疗器械在医保分类目录中的填报需要遵循以下步骤和注意事项：

一、医保分类目录的构成

医保目录将医疗器械分为 甲类、乙类、未纳入 三类：

1. 甲类 ：临床必需、使用广泛、疗效确切，医保全额报销；

2. 乙类 ：临床必需、使用广泛，医保按比例报销（通常为70%-90%）；

3. 未纳入 ：不符合医保报销条件或暂不纳入目录。

二、填报流程

1. 产品注册/备案

   医疗器械需通过国家药品监督管理局注册或备案，取得《医疗器械注册证》或《备案凭证》。

2. 申请编码备案

   向国家医保局提交产品编码备案申请，获取医保专用编码。

3. 分类目录匹配

   根据《医疗器械分类目录》（如手术器械、影像设备等细分类别）确定产品类别。

   

4. 定期维护与调整

   随着技术更新和临床需求变化，需定期对产品分类进行维护。

三、关键依据

• 分类目录标准 ：以《国家医保药品目录》中的分类体系为准，例如手术器械细分为无源手术器械、有源手术器械等；

• 地区政策差异 ：不同地区可能对医保目录有补充或调整，需以当地最新政策为准。

四、注意事项

1. 风险等级匹配 ：第一类（低风险）产品通常更可能被纳入甲类，第二类可能为乙类；

2. 动态调整机制 ：医保目录每年更新，产品需及时纳入或退出目录；

3. 地区政策咨询 ：具体报销比例、起付线等细节可能因地区而异，建议咨询当地医保部门。

五、法律依据

医保相关政策的制定和调整依据《医疗保障基金使用管理办法》等法规，确保医保基金合理使用。

通过以上步骤，医疗器械企业可规范申报医保目录，确保产品符合报销条件。