9月29日,首都医科大学附属北京中医医院新制剂室举行揭牌仪式,并正式投入运行。新制剂室建筑面积7016平方米,净化面积为2759平方米,可配制20余种制剂剂型。
位于怀柔区北房镇的北京中医医院新制剂室于2022年7月建设落成,并在8月8日取得《医疗机构制剂许可证》,是目前北京市面积最大、可生产品种数最多的医疗机构制剂室。新制剂室按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》《药品生产质量管理规范》设计并建造,建筑面积为7016平方米,净化面积为2759平方米,可配制合剂、软膏剂和片剂等20余种制剂剂型,配制、检验设备达到400余件,预计年产量1200万盒(瓶)。
在满足北京中医医院制剂配制、检验、仓储等需求的基础上,新制剂室还将结合该院成立的知识产权保护与成果转化基地,搭建医疗机构、研究院所、药品企业新药转化平台,实现专业、行业、产业联动,面向北京市其他医疗机构制剂,提供多元化的制剂生产及研发服务。同时,生产车间按照制剂剂型生产流程建造,车间布局更为科学、合理,做到“五分开”,避免制剂生产过程中交叉污染。此外,新制剂室还引入现代化制药设备,提高了制剂产能和效率,确保为临床提供质量可靠、供应稳定的医院制剂。
北京中医医院首个制剂室成立于1985年,是北京市卫生局首批颁发《医疗机构制剂许可证》的单位之一,发展至今已有37年的历史。该院现保留制剂180种,其中中药制剂164种,化学制剂16种,拥有的中药制剂品种数居北京市医院机构前列,如除湿丸、健脾舒肝丸和内消连翘丸等,其中温阳化痰穴贴在全市684家医疗机构,调剂使用1000余万贴。
北京中医医院院长刘清泉表示,未来,北京中医医院将借助新制剂室,促进医院制剂规模化、现代化、标准化生产,并基于新制剂室共享制剂平台,与北京其他医院深化合作,共同打造高质量的医院制剂“供应、传承、创新、转化”体系,推动医院制剂科技成果转化和中医药文化、中药制剂的传承和发展,全方面为患者提供优质服务。(记者柴嵘)
(原标题:北京中医医院新制剂室启用,可生产配制20余种剂型“明星小药”)
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