| 分类维度 | 具体要求 | 法律依据 | 实施标准 | 监管要点 | 备注说明 |
|---|---|---|---|---|---|
| 资质要求 | 医疗机构执业许可证 | 《医疗机构管理条例》 | 三级专科医院标准 | 省级卫生行政部门审批 | 需包含整形外科诊疗科目 |
| 医师资格证书 | 《执业医师法》 | 主刀医生6年以上经验 | 卫健委定期核查 | 需注册整形外科专业 | |
| 医疗用地许可证 | 《城乡规划法》 | 建筑面积≥5000㎡ | 消防环保联合验收 | 手术室面积占比≥15 | |
| 设备准入许可 | 《医疗器械监督管理条例》 | 德国水动力吸脂系统等 | 药监局定期年检 | 需配备急救生命支持系统 | |
| 团队配置 | 整形外科主任医师 | 《医疗美容服务管理办法》 | 副高以上职称 | 执业范围核查 | 需具备器官再造手术资质 |
| 麻醉医师团队 | 《麻醉药品管理办法》 | 1:2手术室配比 | 麻醉药品专柜管理 | 需配备术后复苏室 | |
| 专业护理团队 | 《护士条例》 | ICU持证护士≥30 | 继续教育学分管理 | 需掌握显微外科护理 | |
| 设施设备 | 百级层流手术室 | 《医院洁净手术部建设标准》 | 空气菌落≤10cfu/m³ | 季度环境监测 | 需配置术中导航系统 |
| 急救生命支持系统 | 《急诊科建设标准》 | 除颤仪响应<30秒 | 每月应急演练 | 需配备回输设备 | |
| 信息化管理系统 | 《医疗信息安全标准》 | 三级等保认证 | 卫健网信办监管 | 需配备容灾备份系统 | |
| 审批流程 | 筹建审批阶段 | 《医疗机构设置规划》 | 可行性论证报告 | 专家现场评审 | 需公示环境影响评估 |
| 执业登记阶段 | 《医疗机构校验办法》 | 63项核心条款 | 飞行检查制度 | 需通过JCI认证 | |
| 风险管控 | 医疗责任保险 | 《医疗纠纷预防处理条例》 | 保额≥500万元 | 银保监会备案 | 需建立危机预警系统 |
| 质量控制 | PDCA循环管理 | 《医疗质量管理办法》 | DRGs评价体系 | 病案首页质控 | 需实施临床路径管理 |
| 学术建设 | 科研课题立项 | 《临床研究管理办法》 | SCI论文年产出≥5篇 | 科技伦理审查 | 需设立修复重建研究所 |
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特别说明:1) 三级医院要求设立修复重建外科研究所等科研机构 2) 需配置组织工程工程研究中心分中心等创新平台 3) 医保定点机构需额外满足39项服务能力指标 4) JCI认证包含304个标准、1218个衡量要素 |
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