| 制度类型 | 主要内容 | 法律依据 | 操作流程 | 适用场景 | 责任主体 | 监督机制 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 知情同意制度 | 疾病诊断/治疗措施/手术风险/预计费用等12项告知内容 | 《医疗机构管理条例》第32条 | 主治医师当面讲解→书面确认→资料存档 | 所有手术及特殊治疗 | 术者或助手 | 病历质检小组季度抽查 |
| 医患沟通制度 | 病情演变/治疗方案变更/替代疗法说明 | 《医疗纠纷预防和处理条例》第13条 | 建立沟通记录单→双签字确认→同步电子病历 | 治疗方案调整时 | 责任护士+主治医师 | 患者满意度调查 |
| 隐私保护制度 | 诊疗信息/术前照片/生物样本三重加密 | 《个人信息保护法》第28条 | 电子授权→分级访问→操作留痕 | 信息采集/存储/使用全周期 | 信息科主任 | 年度信息安全审计 |
| 术前告知规程 | 手术预期效果/并发症概率/修复方案 | 《医疗美容服务管理办法》第19条 | 3D模拟演示→风险告知书→72小时冷静期 | 美容类手术 | 美容主诊医师 | 医务处术前核查 |
| 术后告知制度 | 恢复周期/禁忌事项/应急处理方案 | 《病历书写基本规范》第22条 | 发放告知手册→48小时回访→建立恢复档案 | 术后管理阶段 | 术后管理专员 | 医疗质量追踪系统 |
| 特殊告知程序 | 新技术应用/实验性治疗/材料代用 | 《医疗器械监督管理条例》第45条 | 专家委员会论证→专项告知书→双录存证 | 创新技术应用 | 医疗技术委员会 | 伦理委员会审查 |
| 紧急告知机制 | 术中意外处理/方案变更告知 | 《医疗事故处理条例》第11条 | 现场录音录像→家属紧急确认→补充文书 | 术中突发情况 | 手术团队负责人 | 重大事件报告制度 |
| 收费告知规范 | 项目明细/耗材价格/退费规则 | 《价格法》第13条 | 电子价目公示→预缴费清单→日费用清单 | 收费全过程 | 财务总监 | 物价管理办公室 |
| 未成年人告知 | 监护人双签/心理评估/成长影响说明 | 《未成年人保护法》第4条 | 法定代理人到场→专项评估报告→三方确认 | 18周岁以下求美者 | 伦理委员会 | 卫建委专项检查 |
| 涉外告知标准 | 多语种文书/文化差异说明/领事认证 | 《外国医师来华行医管理办法》第8条 | 专业翻译在场→文化适应评估→使领馆备案 | 外籍患者 | 医疗部 | 外事办公室监管 |
| 术语 | 定义 |
|---|---|
| 三级医师查房制度 | 住院医师/主治医师/主任医师分级查房体系,确保医疗质量逐级把控 |
| 危急值报告制度 | 对可能危及生命的检验结果建立紧急报告及处置流程 |
| 技术资格准入 | 根据医师职称及手术分级目录限定手术操作权限 |