清晨的上海眼科医院视光中心外，家长们带着孩子排起长队。随着我国儿童青少年总体近视率突破50，如何科学控制近视进展成为千万家庭的刚需。在这座医疗资源高度集聚的城市，上海眼科医院依托上海市眼病防治中心、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院等机构，成为近视药物研发与临床转化的重要阵地。从院内制剂到国内获批的0.01硫酸阿托品滴眼液，从天然植物配方到精准个体化治疗，这里正见证着中国近视防控的药物革命。
一、药物研发与成分特性
上海眼科医院在近视眼药水的研发上形成了双轨路径。一方面是基于天然植物的辅助制剂，如菊花、金银花、柚子叶提取物复方眼药水，富含维生素C、维生素A及微量元素，通过改善眼部微循环和营养供给缓解视疲劳。另一方面是核心药物低浓度阿托品，尤其是0.01硫酸阿托品滴眼液，作为国内获批的国药准字H20243320药品，其作用机制在于阻断视网膜毒蕈碱受体，抑制眼轴异常增长。
成分稳定性与安全性是药物应用的基础。院内制剂时代，阿托品溶液存在浓度波动风险，开启后有效期仅28天。而获批的标准化产品通过优化缓冲剂和灭菌工艺，显著提升稳定性。上海市眼病防治中心的专家共识强调，制剂需符合pH值4.0-6.0、渗透压260-320 mOsm/L等参数，避免角膜刺激。
二、临床应用与效果验证
适应症的精准把控是该药物的核心特征。根据药监局批准及上海眼科医院临床指南，0.01阿托品滴眼液适用于6-12岁、近视100-400度、散光≤150度的儿童。朱剑锋教授团队指出，患者需满足“近视度数年增长≥50度或眼轴年增长≥0.3毫米”的标准，且用药前必须经眼压、角膜地形图、调节功能等检查排除禁忌症。
疗效的双重验证来自本土化研究与循证。温州医科大学瞿佳教授领衔的III期临床试验显示，406例患儿用药1年后，66近视未进展，停药半年内反弹率可控。但香港中文大学2023年发表于《JAMA》的研究指出，0.01阿托品对4-9岁非近视儿童预防无效，提示疗效存在人群差异性。
三、个体化治疗策略
针对患者反应差异，上海眼科医院推出浓度阶梯方案：对进展迅猛的近视（年增长>100度）尝试0.05浓度，中低度近视则0.01。临床药师丁英卓强调，青光眼家族史、房角狭窄、莨菪碱过敏者禁用，用药期间需每3个月复查眼压及调节功能。
联合疗法成为新趋势。研究表明，阿托品与角膜塑形镜（OK镜）协同使用，可使近视控制有效率提升至77。上海市眼病防治中心数据显示，单纯用药组近视年增长平均-0.41D，而“药物+OK镜+户外运动”综合干预组仅为-0.17D。
四、规范制备与安全使用
院内制剂时代的质量差异曾引发担忧。上海市眼病防治中心2023年发布的《低浓度硫酸阿托品制剂制备专家共识》要求：原料需符合《中国药典》标准，配制环境达C级洁净度，灌装精度误差≤5。目前上海儿童医院等机构仍提供40元/瓶的院内制剂，但仅限线下处方。
安全用药教育是落地关键。朱剑锋教授在门诊中发现，约15家长误将阿托品用作“近视预防药”给未近视儿童使用。实际上，该药对远视储备耗尽但未近视者无效，且可能引发畏光、视近模糊等不良反应。规范操作要求每晚睡前滴1滴，避免瓶口接触眼球，用药后按压泪囊区减少全身吸收。
五、市场现状与争议挑战
可及性与价格博弈成为焦点。2024年3月获批的“美欧品”上市价格达331元/盒（30支），而院内制剂仅40元/瓶。尽管互联网平台开放处方购买，但专家呼吁严控渠道，防止黄牛炒作（曾炒至800元/瓶）。
学术争议仍未平息。美国眼科协会2023年研究称0.01阿托品与安慰剂无差异，而中国数据支持其有效性。这种差异可能与研究对象中亚洲人群比例有关。停药反弹案例引发关注，有家长反映停药1月后近视增长100度，提示需探索渐进式停药方案。
六、综合防控策略建议
药物仅是近视管理的“三驾马车”之一。范先群院士在“控近视、兴未来”眼健康大会上强调：每日2小时户外光照是基础，其促进视网膜多巴胺分泌的作用为药物不可替代。用眼行为干预同样重要，需遵循“20-20-20”法则（每20分钟远眺20英尺外20秒）。
未来方向需突破药物局限。兴齐眼药等企业正研发缓释型阿托品角膜贴剂，以降低副作用；基因研究试图破解近视人群对阿托品响应差异的机制。政策层面，广东省政协委员彭雪梅建议推动三级医院普及阿托品院内制剂，但需平衡可及性与规范化。
从院内制剂到国药，上海眼科医院在近视药物领域的探索，折射出中国应对“近视危机”的科学路径。低浓度阿托品滴眼液作为目前经循证验证的药物手段，为6-12岁中低度近视儿童提供了有效选择，但其个体差异性和停药反弹风险警示我们：它不是“神药”，而是综合防控体系中的一环。未来，随着缓释剂型研发、基因靶点发现以及户外干预政策的深化，近视管理将迈向精准化、个性化时代。正如瞿佳教授所言：“让药物回归工具本质，让健康用眼成为全民习惯，方能照亮下一代的光明未来。”
> 关键提示：
> 1. 用药需经专业评估，禁用人群包括青光眼倾向者、莨菪碱过敏者；
> 2. 0.01阿托品对未近视儿童无效，不可用于预防；
> 3. 联合户外活动（每日≥2小时）可提升疗效30以上。
