上海交通大学医学院附属第九人民医院（简称“上海九院”）虽未直接生产阿托品滴眼液，但其作为创新药临床试验试点机构，具备开展眼科药物临床研究的法定资质。这为阿托品等创新制剂的临床应用提供了法律与技术支持。院内制剂是指医疗机构根据临床需求自行配制的特殊制剂，需经省级药监部门审批。上海九院依托眼部疾病临床医学研究中心的分支资源，可通过合规流程配制低浓度阿托品滴眼液，满足特定患者的治疗需求。
当前国内尚无正式上市的低浓度阿托品滴眼液产品，临床常用制剂多为医院自行配制的“院内制剂”。上海九院的药物临床试验机构资质（含I期临床研究室）使其具备严格遵循《药物临床试验质量管理规范》（GCP）的能力，确保制剂从配制到使用的全程可监控、可追溯。这种模式既填补了市场空白，也为近视防控提供了循证医学支持。
科研进展与未来方向
上海九院积极参与眼科药物研究，2020年主办“药物临床试验质量管理规范培训班”，推动包括阿托品在内的创新疗法标准化。近年来，该院关注重复低强度红光（RLRL）等替代疗法，但阿托品仍是其近视防控研究的重要方向之一。院内研究团队致力于探索阿托品的浓度、联合用药方案及长期安全性，为临床实践提供数据支撑。
未来研究需突破三大方向：
1. 长期安全性数据：目前0.01阿托品的随访研究长仅5-10年，需建立终身追踪机制；
2. 个体化用药模型：结合基因特征、近视进展速度等因素优化浓度选择；
3. 联合疗法增效：探索阿托品与角膜塑形镜、离焦眼镜的协同机制。上海九院的多中心合作平台（如联合新华医院、东方医院），有望加速这些研究的落地。
患者获取途径指南
患者需经严格临床评估后获取阿托品制剂。使用者须在眼科门诊完成睫状肌麻痹验光、眼压测量及眼底检查，确认符合用药标准（如年龄6-12岁、近视-1.00D至-4.00D等）。若评估通过，药房将按处方发放院内配制的阿托品滴眼液，并详细告知使用规范。
替代方案包括：
上海九院通过院内制剂合法途径及跨机构合作，为符合条件的近视患者提供低浓度阿托品滴眼液。其药物临床试验资质和科研能力保障了用药的规范性与安全性，而红光疗法等创新研究也为近视防控提供了更多选择。未来需进一步完善个体化用药体系，并推动阿托品制剂的标准化生产。患者应在专业医师指导下理性选择治疗方案，严格遵循随访要求，以实现近视防控的安全与。
