| 信息维度 | 具体信息 |
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| 药物名称 | 0.01硫酸阿托品滴眼液 |
| 获批上架时间 | 12月23日 |
| 获批上架医院 | 河南省立眼科医院(河南省人民医院眼科) |
| 近视形势 | 2020年全国青少年儿童近视率达52.7,近视已成为儿童青少年眼健康的重大公共卫生问题 |
| 药物研发情况 | 河南省立眼科医院药物室启动研究,经过院内制剂研发流程,通过相关部门审批、检验,研制出稳定合格、安全无刺激的滴眼液,并完成医疗机构剂注册审批 |
| 药物作用 | 不能治疗近视,无法逆转近视,能有效延缓近视的发展,可将青少年儿童年近视增长度数控制在50度左右,降低发展成高度近视的概率 |
| 市场反应 | “家长在河南省立眼科医院排队购买滴眼液”的短视频引发关注,家长们排队购买;浙江省人民医院眼科中心每天有十几位家长询问;此前阿托品滴眼液以院内制剂形式在国内少数医院销售,数量稀少、价格昂贵,曾被黄牛炒出800元一瓶的高价 |
| 不同浓度阿托品价格 | 医院发的新浓度0.025的3ml为78元,12ml为312元;0.05的3ml为88元,12ml为352元;兴齐12ml是299元 |
| 不同浓度阿托品其他特点 | 医院的0.025和0.05需要冷藏,未公告告知有防腐剂,需提高复诊次数和检查次数;兴齐的不用冷藏,没有防腐剂,已开通线上 |
| 相关研究情况 |
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| 研究招募信息 | 一项为期两年跟踪随访延缓儿童近视进展的研究招募,需提供儿童姓名、年龄(周岁)、联系电话、出生日期、现居地址、是否进行过散瞳、除近视外是否患有其他眼部疾病等信息 |
| 医院推荐及优缺点(角膜塑形镜方面) |
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备注: - 阿托品在临床上长期作为散瞳剂使用。 - 阿托品滴眼液此前未在国内通过严格的临床试验正式获批上市,只能以院内制剂的形式在国内少数医院销售。 - 文中提到的不同研究中的药物使用方法和分组情况是为了研究不同浓度、不同使用频率的阿托品滴眼液对近视控制的效果和安全性。
术语解释: - 院内制剂:是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。 - 等效球镜度(SE):是指将散光度数的一半加到球镜度数上得到的度数,用于综合衡量眼睛的屈光状态。 - 全矫单焦框架眼镜:是指完全矫正眼睛屈光不正度数的单焦点框架眼镜。