近年来，我国儿童青少年近视率持续攀升，上海作为医疗资源高度集中的城市，率先将防控重心前移，探索以0.01硫酸阿托品滴眼液为核心的屈光液采购与临床应用体系。这一举措不仅回应了家长对近视防控的迫切需求，更折射出公共卫生政策从治疗向预防转型的战略布局。
一、阿托品滴眼液的临床价值与科学依据
循证医学证据支撑防控有效性
0.01硫酸阿托品滴眼液被研究公认为延缓近视进展的有效手段。新加坡眼科中心（SNEC）的ATOM系列临床试验表明，该浓度阿托品对儿童近视控制的有效率可达60，且5年内眼轴增长幅度小。其作用机制在于通过调节视网膜多巴胺水平，抑制眼球过度代偿性生长，从而减缓近视度数加深。
安全性及适用人群的精准界定
上海市儿童医院的临床实践显示，0.01低浓度设计显著降低了传统阿托品的副作用风险。研究证实，该浓度下瞳孔散大和畏光发生率低于0.02的临界值，适用于6岁以上进展性近视青少年。但需排除青光眼倾向及阿托品过敏者，并配合定期眼轴监测，确保用药安全。
二、采购模式创新与本土化供应挑战
院内制剂调配的临时性解决方案
目前国内尚无0.01阿托品滴眼液成品药上市，上海采用“院内制剂”模式突破供应瓶颈。例如上海市儿童医院通过采购阿托品注射液与玻璃酸钠，自行配制复方滴眼液，冷藏有效期1个月。这种模式虽解决燃眉之急，但存在批次稳定性差异和冷链管理成本高等局限。
产业链协同推动国产化进程
本土企业正加速布局阿托品制剂研发。昊海生物科技在2024年获批的玻璃酸钠滴眼液，为复合阿托品制剂提供了载体技术支持。2025年药监局药品审评中心数据显示，眼科药物注册申请量同比增长5.73，反映政策对近视防控药物研发的倾斜。未来需通过原料药-制剂一体化生产，降低采购成本并保障质量稳定性。
三、产业生态与多维度防控体系构建
“药物+器械”协同防控模式
上海在屈光液采购基础上，整合多种干预手段形成立体防控网：
支付端政策支持与可及性提升
上海市眼病防治中心2025年采购公示显示，专项预算优先覆盖屈光手术耗材。建议未来将阿托品滴眼液纳入区域集采，参考人工晶体集采经验（如昊海高端晶体销量137增长），通过量价挂钩降低个人医疗负担。
四、经验与技术迭代方向
亚洲实践与长期用药管理
新加坡、中国台湾等地近20年临床应用表明，阿托品需连续使用2年以上（至青春期），并配合每日2小时户外活动。上海可借鉴其“社区药房+家庭医生”的分发体系，建立用药依从性追踪机制。
技术突破与联合疗法创新
2025年COOC学术会议提出，数字化工具可优化防控方案。如蔡司EQ Workplace系统实现IOL计算与手术规划自动化，未来或可整合阿托品用药数据，结合基因检测（如PAX6基因多态性分析），实现用药剂量个性化调整。
五、未来挑战与发展路径
跨学科协作与真实世界研究
当前亟需建立眼科、药学、公共卫生联合研究平台：
政策建议与生态闭环构建
建议上海优先推动以下改革：
1. 审批提速：对已完成三期临床的阿托品制剂开通优先审评通道。
2. 支付创新：探索商业保险覆盖联合疗法（如阿托品+OK镜）。
3. 医防融合：将近视防控纳入社区卫生服务中心考核指标，建立儿童视力电子档案。
上海在屈光液采购领域的探索，标志着近视防控从“被动矫正”转向“主动干预”。通过阿托品滴眼液的院内制剂实践，串联起药企研发、临床验证、医保支付的创新链条。未来需以本土化供应突破为基础，以多模态防控技术融合为方向，以支付政策改革为杠杆，构建“预防-控制-矫正”的全周期管理体系，为中国儿童青少年视力健康提供“上海样本”。
> 附录：近视防控手段对比（2024年市场表现）
> | 产品类型 | 代表品牌 | 控制效果 | 适用人群 | 年增长 |
> |-|
> | 阿托品滴眼液 | 院内制剂 | 60↓ | >6岁进展性近视 | ↑65|
> | OK镜 | 迈儿康myOK | 50-70↓ | 中低度近视 | 31↑ |
> | 离焦框架镜 | 永恒双子星 | 30-50↓ | 所有年龄段 | 234↑ |
> 数据来源：昊海生科年报、上海市儿童医院临床数据。
