在上海多家医院的眼科诊室,一种无色透明的滴眼液正悄然改变着儿童近视管理的格局。0.01硫酸阿托品滴眼液——这项曾被新加坡国立眼科中心临床研究(ATOM系列试验)证实具备60近视防控效果的治疗方案,如今已成为上海儿童医院、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院等机构的常规处方。2024年3月,国内该制剂正式获批上市,上海交通大学医学院附属仁济医院眼科主任柯评价:“这是一个好的、老的、有用的武器,但需正确使用,才能真正帮到孩子。”在近视率高达小学生35.6、高中生80.5的中国,这项治疗承载着遏制近视流行的希望,也面临着科学认知与市场乱象的双重挑战。
一、阿托品的科学验证与防控机制
临床数据支撑的疗效证据
低浓度阿托品滴眼液的疗效已在多项研究中得到验证。香港中文大学LAMP研究显示,0.05、0.025和0.01三种浓度的阿托品分别可减缓近视进展67、43和27,其中0.05浓度对眼轴增长的抑制率达51。这一结果与新加坡ATOM系列试验结论相呼应,后者进一步指出0.01阿托品在五年观察期内引起的眼轴增长少,且视觉副作用更易耐受。上海和平眼科医院专家强调,其作用机制主要源于对睫状肌的松弛效应,能解除调节痉挛,尤其对假性近视患者效果显著。
作用机制与生物学基础
阿托品防控近视的深层机制涉及多巴胺通路与脉络膜血流调节。中南大学湘雅三医院研究指出,阿托品通过刺激视网膜多巴胺分泌,抑制眼轴过度生长,同时增加脉络膜血供,延缓巩膜重塑。实验室研究进一步证实,其作为非选择性M胆碱受体拮抗剂,能阻断眼球后部巩膜的成纤维细胞增殖,从而抑制病理性眼轴延伸。上海市虹口区人民发布的专家提示中明确提到:“低浓度阿托品虽能延缓近视发展,但并不能逆转近视,也非‘治愈神药’”。
二、上海医院的临床应用规范
严格适应症与个体化方案
上海医疗机构对阿托品的使用设立了明确标准。根据兴齐眼药获批说明,适用人群为6-12岁、球镜度数-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D)的儿童。上海市儿童医院在处方时需综合评估近视进展速度、遗传风险(父母均近视者风险高12倍)及用眼习惯。仁济医院柯教授团队强调联合治疗的重要性:“若用药后年进展≥0.5D,需配合角膜塑形镜或光学矫正手段”。
用药监控与长期管理
上海医院建立了系统的用药随访体系。患者需每3个月复查眼轴、屈光度及眼压,治疗周期通常为2年,青春期(14-16岁)可逐渐减量停药。值得注意的是,上海市儿童医院配制的院内制剂有效期仅1个月,需冷藏保存,而市售成品药稳定性更优。对于停药后反弹问题,ATOM研究第三阶段证实:对复发患者重启0.01阿托品治疗,仍可使进展速度从-1.09D/年减缓至-0.50D/年。
三、市场乱象与监管挑战
非法代购与制剂风险
尽管正规渠道已开放,非法阿托品交易仍未禁绝。2022年网售叫停后,社交平台涌现出大量代购链接,价格达360-800元/瓶,部分产品标注“械字号”却无成分说明。有家长反映,通过代购获得的滴眼液生产厂家已被注销,存在安全隐患。复旦大学附属眼耳鼻喉科医院专家警示:“未经评估自行用药可能导致畏光、调节麻痹甚至过敏反应,青光眼倾向儿童禁用”。
虚假宣传与认知误区
市场充斥“治愈近视”“度数修复”等违规宣传。部分机构将阿托品与“智能训练仪”“中药眼膏”捆绑销售,宣称“3个月摘镜”,实则延误治疗。上海市虹口区引述北京大学医院观点强调:“没有近视的儿童不建议用阿托品预防,应通过户外活动等自然方式干预”。2024年5月,市场监管总局专项打击近视防控类产品虚假广告,重点整治“康复”“逆转”等误导性表述。
四、未来方向与综合防控
预防性应用与联合疗法
香港中文大学2023年突破性研究(LAMP2)为阿托品开辟了新方向:0.05浓度可使4-9岁非近视儿童两年发病率从53降至28.4,预防效力达46.4。上海专家认为该结果对遗传高风险群体意义重大,但仍需本土化验证。目前上海多家医院正探索“红光疗法+阿托品”“角膜塑形镜夜间联合用药”等方案,其中阿托品与OK镜联用可使近视控制效率提升30。
公共卫生策略优化
面对成本可及性问题(市售阿托品月费用约330元,院内制剂仅35元),上海正推动医保政策倾斜。强化基层筛查网络,将AI视力监测纳入学校卫生体系,实现早干预。上海市眼病防治中心专家邹海东呼吁:“每日2小时户外活动是防控基石,阳光下>1000nits的光照可刺激多巴胺分泌,与药物形成协同”。未来研究需聚焦生物标记物筛选,实现用药反应的精准。
低浓度阿托品滴眼液在上海医院的临床应用,标志着近视防控从光学矫正迈向药物干预的新阶段。其价值不在于“治愈”,而在于为儿童近视的凶猛进展按下暂停键——正如虹口区专家所言,它是“防控体系的重要工具,而非神药”。当前阶段需坚守三条原则:科学评估适应症(中高速进展期近视)、抵制非正规渠道药品、坚持户外活动与定期监测并重。随着红光疗法、基因等新技术的融入,上海或将成为全球近视防控方案创新的前沿阵地。而这一切的核心,始终是让孩子眼中的世界,保持应有的清晰与明亮。
> “防控近视的列车一旦启动,就没有回头路可走。
> 眼球的变形不可逆,但我们可以让它的脚步慢下来。”
> ——上海交通大学医学院附属仁济医院眼科主任 柯