根据目前可获得的新信息,上海市并未官方发布“叫停红光治疗近视”的全面禁令。但红光疗法(重复低强度红光照射,RLRL)在近视防控中的应用存在争议,且监管机构对其临床应用持审慎态度。以下结合研究进展、安全性质疑和政策动态综合分析:
一、红光治疗的研究进展与有效性
1. 新研究成果支持有效性
2024年6月,上海市眼病防治中心邹海东教授团队在《Ophthalmology》发表研究,证实RLRL可控制儿童青少年高度近视。试验中,192名6-16岁高度近视儿童(≥400度)分为两组:
该研究被评价为“填补高度近视防控手段空白”,但强调需在医生指导下使用。
2. 作用机制推测
红光疗法(波长650nm)可能通过改善脉络膜血流、增强巩膜供氧,抑制眼轴异常增长,从而延缓近视进展。部分案例中观察到眼轴缩短,可能与脉络膜增厚或巩膜重塑有关。
⚠️ 二、安全性质疑与争议焦点
尽管研究显示疗效显著,红光治疗的安全性仍存较大争议:
1. 潜在眼底损伤风险
2. 长期安全性证据不足
3. 临床应用尚未获批
邹海东团队明确表示,红光疗法仍处于科研阶段,尚未进入临床常规应用。上海市卫健委在《眼健康行动计划(2023-2025)》中未将红光纳入官方推荐防控手段,仅强调“近视科学矫治”和“屈光发育档案覆盖”。
三、监管态度与市场乱象
1. 官方审慎立场
上海市监管部门未全面禁止红光治疗,但要求:
2. 打击非合规产品
市面存在大量未认证的“哺光仪”,功率超标或缺乏医疗器械注册证(如无CFDA/NMPA批文)。上海市监局已加强对电商平台及线下机构的排查,叫停非正规渠道销售设备。
(例如:部分商家宣称“家用无需监管”,实则逃避安全责任)
四、正确使用建议
若考虑红光治疗,需遵循以下原则:
1. 正规医疗途径
仅选择具备《医疗器械经营许可证》的医院(如上海市眼病防治中心、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院等),拒绝网购或非医疗机构提供的设备。
2. 严格随访监测
3. 联合防控策略
红光疗法应与传统方法(如户外活动、低浓度阿托品、离焦镜片)结合,避免单一依赖。研究显示,红光+OK镜或红光+阿托品的联合方案效果更优。
总结
上海并未“叫停”红光治疗,但对其临床应用持高度审慎态度。核心矛盾在于:短期疗效明确 vs 长期安全性存疑。家长需警惕市场乱象,在专业医师指导下理性选择,并优先采用《近视防治指南》推荐的防控方案(如每日2小时户外活动、规范配镜等)。未来待长期安全性数据完善后,红光疗法或将成为高度近视防控的补充手段。
建议关注上海市卫健委及三甲医院眼科公告,以获取新政策动态(如上海红光治疗临床试点项目进展)。