眼科耗材的采购与使用，直接关系千万患者的视觉质量和医疗负担。作为全国医改的先锋阵地，上海在眼科耗材集中带量采购领域持续探索机制创新。2025年初，上海市人民医院酒泉医院眼科白内障手术设备配套耗材采购项目完成招标，甘肃盛德佳悦商贸有限公司以48.28万元中标，涵盖超声乳化手柄、超乳探针等核心耗材。几乎该院另发布眼科手术耗材单一来源采购公告，预算105.33万元，覆盖屈光手术及玻璃体切除专用耗材。这些案例折射出上海市在高值眼科耗材管理上的政策精细化与市场规范化进程。
02 集采机制创新与政策协同
上海建立“带量采购+医保支付+质量监管”的三维治理体系。在《治理高值医用耗材改革方案》框架下，上海明确要求医疗机构优先使用中选产品，严禁以“耗占比”等理由限制采购，并将执行情况纳入公立医院考核。在支付协同方面，实施“医保支付标准与中选价挂钩”政策：中选人工晶体全额纳入医保支付，非中选产品以同类高中选价为支付基准，超出部分由患者自负。此举既减轻患者负担，也倒逼企业理性报价。
采购规则设计兼顾临床需求与市场活力。上海在人工晶体集采中首创“分组竞价+综合评分”机制，根据产品功能属性划分非球面单焦点、双焦点、三焦点等组别，避免“劣币驱逐良币”。2020年人工晶体集采中，中选产品较2019年低采购价降幅达69-75，并带动未中选产品价格普降35。2024年新规进一步强化履约管理，要求医疗机构回款不超过次月底，缓解企业现金流压力。
03 人工晶体国产化的突破与挑战
国产企业正打破外资垄断格局。据2024年数据，中国人工晶体市场规模达46亿元，占眼科耗材市场的61，但国产化率仅约20。近年来爱博医疗、昊海生科等企业加速技术突围，例如爱博医疗的“非球面衍射型多焦人工晶状体”实现国产多焦点产品零的突破。集采成为国产替代的催化剂——在2023年集采中，国产非散光单焦点晶体价格从2500元降至800元，而外资巨头爱尔康的2.3万元高端产品报价骤降至9000元以下，降幅超60。
核心技术竞争与产业链短板仍待攻克。尽管国产占比提升，但上游原材料仍依赖进口，如高端丙烯酸酯材料、防蓝光涂层等。中华医学会眼科学分会候任主任委员孙兴怀指出：“国产化路径需双轨并行——既要发展自主知识产权，也可通过并购先进企业加速技术转化”。政策层面，《“十四五”全国眼健康规划》明确提出重点发展人工晶体等高端耗材，2025年上海更新失效耗材编码清单，强化产品全生命周期管理。
04 价格体系重塑与医疗可及性
耗材降价显著降低手术成本。集采前，白内障手术中高端折叠人工晶体费用约8000-20000元，集采后中选晶体医保支付标准降至1136-18388元。价格传导效应惠及终端：2025年上海公立医院普通人工晶体植入手术费用降至3000-8000元，较集采前下降40以上。降价同时保障质量，药监部门对中选产品实施全覆盖抽检，2024年运动医学类耗材集采文件特别强调“企业须提供手术工具及伴随服务”。
患者选择权与分层需求得到兼顾。上海在集采政策中保留“备案采购”通道，医疗机构经审批可采购非中选高价产品。例如ICL晶体植入术（治疗高度近视）虽未纳入医保，但民营眼科机构可通过带量议价降低费用，2025年手术均价降至3-4.5万元，部分机构通过节日优惠、早鸟折扣等再降2万元。这种“基础需求靠集采、个性需求靠市场”的模式，契合多层次医疗保障体系建设方向。
05 供应链优化与院内管理革新
医院耗材管理向精细化、数字化转型。上海市医药招标采购事务管理所（药事所）建立阳光采购平台，要求所有耗材交易“线上留痕”。2025年4月公布失效耗材编码清单，清理过期、重复注册产品。酒泉市人民医院的案例显示，其耗材采购已实现分类管理：通用耗材（如缝合线、手套）由深圳国瓴医疗等供应商配送，而专用耗材（如超乳手柄）由强生等原厂授权代理。
物流效率与临床响应能力提升。甘肃新筹略工程咨询有限公司的招标文件显示，超声乳化手柄等关键器械要求“中标后7日内送达”。九州通等流通企业建立区域仓储中心，实现24小时应急配送。临床科室则推行“耗材二级库”制度，通过RFID技术（如25Ga RFID吊顶光纤）实现手术耗材实时核销，避免库存积压和断货风险。
06 临床规范与诊疗能力提升
指南引导下的标准化诊疗流程。2025年1月医保局发布《眼科类医疗服务价格项目指南》，整合125项服务，突出技术劳务价值。上海同步推进两项改革：一方面设立“人工晶状体植入术”分级定价，常规手术与复杂手术（如悬吊术）差异化收费；另一方面将飞秒激光手术更名为“角膜基质透镜取出术”，与设备脱钩以鼓励技术创新。
基层眼科能力建设提速。依托“光明行”等专项，上海推动眼底病筛查下沉社区。集采节省的医保资金部分用于人才培养，如2025年酒泉医院采购的25Ga吊顶灯，支持微创玻璃体切除手术，使基层可开展复杂眼病治疗。数据显示，上海眼科医生数量较5年前增长38，二三线城市白内障手术量年均增速超15。
改革成效与未来挑战
上海眼科耗材集采已实现三重目标：患者负担减轻（人工晶体均价降幅超60）、产业升级加速（国产头部企业营收增速超30）、临床行为规范（指南覆盖125项服务）。然而深层矛盾仍存：国产高端晶体的技术代差、儿童近视防治耗材覆盖不足、民营机构价格监管空白等问题亟待突破。
未来需在三个维度持续探索：一是在产品创新端，建立“研发-注册-采购”绿色通道，支持离焦镜、人工角膜等新品上市；二是在支付端，探索青少年近视防控耗材纳入医保；三是在服务端，发展AI辅助诊断与远程手术指导。只有通过系统化改革，才能让“看得见”的权利真正成为每个市民可负担、可获得的公共服务。
