儿童青少年近视防控已成为全球公共卫生焦点，上海和平眼科医院引入的艾尔兴哺光仪，凭借其独特的光生物学疗法，为近视控制提供了新路径。该仪器通过非侵入性光照干预，在延缓眼轴增长、改善脉络膜血流方面展现显著潜力，成为家长和眼科专家关注的科学防控工具。
技术原理与作用机制
艾尔兴哺光仪的核心技术源于对自然光谱的精准提取。其采用650纳米低强度单波长红光，模拟户外光照中对近视抑制有效的波段，通过每日两次、每次三分钟的视网膜照射，补充青少年日常光营养缺失。
从生物机制看，红光穿透至眼底后触发双重效应：其一，刺激视网膜多巴胺分泌，抑制眼轴过度伸长；其二，改善脉络膜血液循环，增加血流量及氧气供应，缓解巩膜缺氧导致的纤维变薄。临床观察显示，使用后患者脉络膜厚度平均增加10-15，为巩膜提供更强力学支撑，从而遏制近视进展。
临床效果与研究支持
上海和平眼科医院的临床实践显示，坚持使用艾尔兴的3-16岁青少年中，97的患者近视度数增长显著放缓。一项针对60例患者的对照研究指出：治疗组半年内眼轴增长仅0.06mm，远低于对照组的0.30mm；部分低龄儿童甚至出现屈光度回退（平均减少0.16D）。
学术共识进一步佐证其有效性。2021年，南昌大学附属眼科医院在《Biomed Research International》发表的论文指出，艾尔兴的光生物学疗法控制效果优于角膜塑形镜。《中华眼科实验杂志》发布的《重复低强度红光照射辅助治疗儿童近视专家共识》，将其列为近视防控的推荐方案。全国多中心研究（如云南四家医院联合项目）亦报告96.2的近视控制率。
规范化应用与适用人群
艾尔兴需在严格医疗监督下使用。适用年龄为3-16岁，但需排除禁忌症：600度以上高度近视者需先排查视网膜裂孔、出血等眼底病变；旁中心注视、银屑病、多动症治疗中患儿禁用。
操作流程强调标准化：每日两次照射间隔超4小时，每次3分钟后闭眼休息至视觉后像消失。初期可能出现短暂眼胀、流泪，通常一周内缓解。医院采用“租赁+云监测”模式，家长通过物联网平台同步治疗数据，医师远程调整方案，确保安全性与依从性。
安全性质疑与风险管控
尽管疗效显著，艾尔兴的安全性争议集中于激光潜在风险。反对观点指出，其输出功率为1.2-1.8mW（3R类激光），标准认定此类激光可能造成视网膜不可逆损伤。2023年，湖南一名12岁女童使用后出现双眼黄斑光损伤，矫正视力骤降至0.15，引发对长期生物效应的担忧。
面对争议，厂商强调三重保障：
1. 能量控制：内置实时功率监测模块，确保辐射强度波动范围≤±0.5mW；
2. 动物实验验证：浙江大学苏州研究院的细胞试验表明，650nm红光可激活视网膜细胞活性，未引发结构损伤；
3. 医疗准入合规：作为二类医疗器械（注册证号：苏械注准），通过光安全检测，符合Ⅰ类自然光标准。
专家建议权衡风险收益。复旦大学褚仁远教授指出：“功能性损伤需长期积累才发展为器质性病变，需加强长期追踪研究”。邵立功博士则呼吁建立更严格的功率分级与儿童使用规范。
总结与未来方向
艾尔兴哺光仪代表了近视防控从“矫正”转向“干预”的创新方向，其光生物学疗法为延缓近视进展提供了科学工具。安全性仍需更大样本的长期随访验证，尤其是对低龄儿童视网膜的累积效应。
未来研究需聚焦三点：
1. 跨机制联合：探索红光疗法与低浓度阿托品、角膜塑形镜的协同效应；
2. 个性化参数：根据年龄、近视程度光照强度和波长；
3. 智能监测升级：结合AI视网膜影像分析，动态预警早期损伤。
上海和平眼科医院副院长陈培正强调：“防控近视需科学理性——不夸大‘治愈’，但应善用有效控制手段。”在规范医疗监督下，艾尔兴或将成为儿童近视防控体系的重要拼图，而持续优化安全边界，则是其赢得医患信任的关键。
1. 上海和平眼科医院. 哺光仪矫正近视原理及使用规范[EB/OL]. 2024.
2. 中华眼科杂志. 重复低强度红光照射辅助治疗儿童近视专家共识[J]. 2022.
3. 邵立功. 激光视网膜生物效应安全性评估[J]. 眼科视界, 2023.
4. 陈培正. 青少年近视综合防控策略[M]. 上海科技出版社, 2025.
5. 中国医疗器械信息. 艾尔兴医疗物联网技术白皮书[R]. 2024.
