| 信息类别 | 具体内容 |
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| 药品基本信息 | 药品名称:兴齐美欧品®0.01硫酸阿托品滴眼液;研发企业:兴齐眼药;获批时间:2024年3月5日;获批用途:用于延缓儿童青少年近视进展;适用人群:4 - 16岁近视人群,更适用于6 - 12岁、球镜度数100 - 400度(散光不超过150度,左右眼近视度数相差小于150度)的儿童;作用机制:作为非选择性M受体阻滞剂(抗胆碱药物),非选择性地阻断乙酰胆碱与各种M受体亚型的相互作用,通过作用于M受体,麻痹睫状肌,放松调节,阻止眼轴增长,从而延缓近视进展;使用说明:作为处方药,有相应适应证和禁忌证,须遵医嘱使用,使用后需定期复查,一般坚持使用3个月左右可看出是否有效;使用前检查:患儿须到医院进行全面眼部检查,包括视力、裂隙灯检查、眼底、眼压、验光、眼轴、视功能等指标。 |
| 引入该药品的眼科医院 | 昆明普瑞眼科医院:与兴齐眼药完成签约,成为国内早引进该药品的眼科医疗机构之一,已正式将该滴眼液应用于临床;昆明爱尔眼科医院:已完成0.01阿托品滴眼液药物采购,开始应用于儿童青少年近视防控临床工作;惠州明康眼科医院:为惠州地区引进国内获批用于延缓儿童近视进展的0.01硫酸阿托品滴眼液的医院。 |
| 药品疗效相关 | 多位专家观点:昆明普瑞眼科医院视光及小儿眼科专科主任杨槐称,此前临床实践中很多孩子使用低浓度阿托品滴眼液后近视进展得以延缓,如一个7岁孩子佩戴离焦镜片后度数半年增长75度,配合该滴眼液使用后近视度数未再增加;长春爱尔眼科医院副院长林子丹表示,该滴眼液可延缓近视发展,降低发生高度近视、病理性近视的风险;南宁华厦眼科医院副院长邓妮妮称,0.01的阿托品滴眼液可使6 - 12岁儿童青少年的眼轴增长减缓0.15mm/年,近视度数增长控制在每年50度左右;专家共识:根据2022年发布的《低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共识》,0.01阿托品滴眼液具有良好的延缓近视效果,且相比其他浓度不良反应小、反弹效应低,是现阶段延缓儿童青少年近视进展的合理浓度。 |
| 市场反应 | 资本市场:自3月11日兴齐眼药公司收到药监局核准签发的硫酸阿托品滴眼液《药品注册证书》以来,资本市场掀起了阿托品行情,兴齐眼药连续4天收涨;实体市场:引起激烈争议,成为家长们关注的焦点,家长群体中对低浓度阿托品话题褒贬不一;医院咨询热度:“医院能开阿托品滴眼液了吗?”“阿托品滴眼液什么时候到货?”等问题冲上热搜。 |
| 与其他近视防控手段对比 | 0.01阿托品滴眼液:适用于延缓特定度数和年龄段儿童的近视进展,在控制近视中更像是辅助角色,单纯使用无法达到理想效果;角膜塑形镜(OK镜):适合年满8周岁以上人群,是目前临床证实效果较好的近视光学矫正治疗方法,夜间睡眠时配戴,可暂时性降低近视度数,提高裸眼视力,有效延缓近视加深,是“可逆性”非手术的物理矫形方法。 |
| 相关眼科手术医院推荐 | 石家庄:市四院是家专业的PRK准分子激光矫正视力医院,治愈率100且无复发案例;河北邢台眼科有名气;石家庄爱尔眼科医院、和平路上的省二院以及石家庄市中医院都是进行眼部近视手术的良好选择;衡水地区:未提及具体医院;西安:未提及具体医院;甘肃地区:未提及具体医院。 |
术语解释: - M受体阻滞剂:又称抗胆碱药物,可阻断乙酰胆碱与M受体的相互作用,在眼科中用于防控近视进展。 - 睫状肌:是眼球内的一种肌肉,与眼睛的调节功能有关,阿托品滴眼液可麻痹睫状肌,放松调节。 - 眼轴:眼球前后径的长度,眼轴增长是近视进展的重要表现,阿托品滴眼液可阻止眼轴增长。 - PRK准分子激光矫正视力手术:一种常见的近视眼矫正手术,通过准分子激光切削角膜来改变角膜的曲率,从而矫正近视。 - 角膜塑形镜(OK镜):一种特殊设计的硬性高透氧性角膜接触镜,通过夜间配戴改变角膜形态,达到矫正视力和延缓近视加深的效果。