| 监管部门名称 | 职责概述 | 具体检查内容 | 监管依据 | 典型案例 | 常见处罚措施 |
|---|---|---|---|---|---|
| 卫生健康委员会() | 制定行业标准,统筹全国监管 | 医疗政策执行、质量标准体系、重大医疗事故处理 | 《医疗机构管理条例》《医疗美容服务管理办法》 | - | 吊销执业许可证 |
| 卫生健康委员会(省市级) | 日常运营监管 | 执业资质核查、手术操作规范、消毒灭菌流程、医疗文书管理 | 《执业医师法》《医院感染管理办法》 | 济南韩氏整形检查(2023) | 停业整顿 |
| 市场监督管理局 | 商业行为监管 | 广告合规性审查(含网络宣传)、药品器械采购渠道、价格公示、消费纠纷处理 | 《广告法》《价格法》《消费者权益保护法》 | 泾县整形医院专项检查(2023) | 高50万元罚款 |
| 药品监督管理局 | 特殊产品监管 | 麻醉药品管理、植入性器械溯源、生物制剂储存条件 | 《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》 | 杆石桥监管所联合检查 | 没收非法所得 |
| 公安机关 | 安全秩序维护 | 医闹事件处理、非法行医侦查、医疗数据安全 | 《治安管理处罚法》《网络安全法》 | - | 刑事拘留 |
| 备注:1.联合检查常见于广告科+药械科+价竞科的组合;2."飞行检查"指不提前通知的突击检查;3.医疗事故鉴定需通过司法鉴定机构 | |||||
| 检查重点领域 | 高频违规行为 | 风险等级 | 证据固定方式 | 申诉渠道 |
|---|---|---|---|---|
| 医师资质管理 | 无证医师坐诊 | ★★★★★ | 执业证书联网核查 | 卫生健康委行政复议 |
| 药品器械管理 | 使用填充剂 | ★★★★☆ | 药监码追溯系统 | 药品检验所复检 |
| 广告宣传 | 夸大治疗效果 | ★★★★☆ | 网页截图公证 | 市场监督听证会 |
| 收费标准 | 隐形消费陷阱 | ★★★☆☆ | 收费单据审计 | 物价局复核 |
| 病历管理 | 手术记录缺失 | ★★★☆☆ | 电子病历溯源 | 医疗纠纷调解委员会 |
| 备注:风险等级依据《医疗美容机构合规白皮书(2023)》评定,五星为高风险 | ||||
| 检查流程 | 准备材料清单 | 应对时限 | 常见文书 | 法律救济途径 |
|---|---|---|---|---|
| 突击检查(80) | 近三年手术记录本 | 现场提供 | 现场笔录 | 7日内陈述申辩 |
| 专项检查(15) | 药品进货台账 | 2小时内 | 询问通知书 | 60日行政复议 |
| 投诉检查(5) | 医师资格证明 | 24小时内 | 证据提取单 | 6个月行政诉讼 |
| 备注:数据来源于2022年度医疗监管统计报告,检查类型按发生频率排序 | ||||