上海市市场监督管理局通过《综合防控儿童青少年近视实施方案》,将验光配镜场所计量监管、眼视光产品质量监督纳入常态化工作。政策要求眼镜制配场所建立计量管理制度,强制检定焦度计、验光仪等设备,并推动行业诚信计量示范单位创建。2025年,药监局发布新版医疗器械行业标准制修订计划,对角膜塑形镜、离焦镜片等产品提出更高技术要求,同时上海启动多场医疗器械标准公益宣贯,强化企业合规生产意识。
政策驱动下,行业加速洗牌。本土企业如LOHO眼镜生活(深圳乐活集团旗下)依托新零售模式跻身十大品牌;而博士眼镜、宝岛眼镜等传统连锁通过升级验光技术巩固地位。监管趋严淘汰了小微不规范厂商,具备标准化服务能力和医疗资质的头部企业市场份额显著提升。
技术创新与产品矩阵
上海近视防控企业的核心竞争力体现在三大技术领域:光学器械、药物制剂及智能监测。光学器械方面,角膜塑形镜(OK镜)因临床效果明确成为主流选择。据行业报告,2021年OK镜在8-18岁人群中渗透率仅1,预计2030年将达10,终端市场规模或达650亿。本土企业如欧普康视加速研发高透氧材料,而上海艾嘉瞳心眼科等机构则聚焦个性化验配技术。
药物防控领域,0.01低浓度阿托品滴眼液成为新增长点。中山眼科中心曾骏文指出,该药物对中低度近视控制效果显著,联合OK镜使用可提升疗效。上海医疗机构如爱尔眼科、和平眼科已将其纳入治疗方案。智能监测技术亦快速迭代,如基于AI的视功能训练设备,通过动态调节睫状肌张力延缓近视进展,部分产品已通过上海医疗器械相关标准认证。
医疗服务体系升级
上海近视防控服务呈现“专业化分级”趋势。公立医院如上海市五官科医院、第六人民医院眼科聚焦高度近视手术及并发症治疗,其中全飞秒手术价格约18,000-23,000元,ICL晶体植入术单眼费用达28,000-35,000元。私立机构则侧重全周期管理:德视佳眼科引进德国验光技术;新视界中兴眼科推出“近视发展分期”服务,按远视储备消耗阶段干预方案。
验光配镜服务标准化程度显著提升。据《儿童验光配镜技术服务规范》(DB31/T 1019—2016),上海推动企业实施“领跑者标准”,要求儿童验光需包含角膜地形图、眼轴长度监测等10项基础检查。宝视达、精功眼镜等品牌通过认证,实现从单一配镜向“筛查-干预-跟踪”闭环转型。
市场格局与消费趋势
2025年上海近视防控市场呈现“两超多强”格局。品牌如LensCrafters亮视点(意大利陆逊梯卡集团)占据高端市场;本土系以博士眼镜(深交所上市)、千叶眼镜为代表,通过渠道下沉覆盖社区。细分领域黑马频现:LOHO眼镜生活依托线上选镜+线下验光模式,年增速超30;宝视达则整合视光教育、远程加工链条,降低终端服务成本。
消费行为呈现两极化。家长对OK镜(年费约12,000元)、离焦镜片(终端价3,000-5,000元)支付意愿强烈,但对叶黄素、防蓝光产品则趋于理性。曾骏文强调,防蓝光眼镜无法预防近视,而哺光仪等新技术需严格评估眼底条件。《近视防治指南(2024版)》进一步明确:户外活动(每日≥2小时)与经济型离焦框架镜组合,可成为普惠性方案。
挑战与未来方向
行业仍面临三大痛点:技术转化瓶颈方面,哺光仪等新兴设备缺乏长期安全性数据;价格可及性方面,OK镜年均费用超万元,二三线市场渗透困难;人才缺口方面,上海持证验光师仅占从业者的38,制约服务标准化。
未来突破点在于三方面:跨学科合作方面,如药械结合(缓释阿托品角膜贴片);政策协同方面,推动OK镜纳入地方医保目录;基础研究方面,探索基因疗法对病理性近视的干预。全国防盲技术指导组组长王宁利呼吁:建立“远视储备银行”数据库,通过学龄前屈光档案实现精准预警。
上海近视防控产业已形成“政策驱动技术革新、服务重塑市场格局”的生态体系。头部企业通过标准化服务与医疗器械创新占据先机,而公立医院与私立机构的协同互补,正推动防控关口前移至学龄前阶段。未来行业需进一步打破技术转化壁垒、降低高端产品成本,并依托人工智能与大数据构建“早筛早诊”网络。只有将个体干预与公共卫生策略深度结合,方能实现《“十四五”全国眼健康规划》中“有效屈光不正矫正覆盖率提升,高度近视致盲率下降”的核心目标。