在中国近视防控的版图上,上海凭借其医疗资源、科研实力与创新药企的协同,正成为防近视药物研发的核心阵地。从低浓度阿托品的首张“国药准字”批号落地,到本土药企在眼科赛道的加速布局,上海企业不仅回应了严峻的公共卫生需求——我国儿童青少年总体近视率超50,更在技术突破与市场变革中引领行业风向。
创新突破:阿托品国产化的里程碑
国内“近视神药”的诞生
2024年3月,沈阳兴齐眼药的0.01硫酸阿托品滴眼液(商品名:兴齐美欧品®)获药监局批准上市,成为国内正式获批的延缓儿童近视进展药物。尽管生产方非上海企业,但上海在临床研究与市场推广中扮演关键角色。复旦大学附属儿科医院、上海交通大学附属仁济医院等机构深度参与多中心临床试验,验证了其对6-12岁近视儿童的有效性——可延缓近视进展,且越早使用获益越大。
从“院内制剂”到正规药品的转型
此前,低浓度阿托品仅以院内制剂形式在少数医院流通,价格被黄牛炒至6倍以上,家长甚至需专程赴沪求购。兴齐产品的上市终结了这一乱象,其月均费用约200元,并通过上海药房网络覆盖全国。上海医药流通体系的完善,为药物的可及性与规范化使用提供了基础保障。
技术深耕:上海药企的研发管线布局
多靶点药物与高端器械的并进
上海本土企业正通过自主研发与引进合作,构建多元化的近视防控产品矩阵。例如:
创新递送系统与联合疗法
药物递送技术成为增效关键。昊海生科基于英国子公司的高透氧材料开发硅水凝胶角膜接触镜;恒瑞医药则通过License-in引进无水药物递送平台EyeSol®,开发环孢素眼用溶液,用于干眼症等并发症状的防控。上海药企正从单一药物向“光学矫正+药物干预”的综合方案演进。
临床应用:科学用药的挑战与规范
严格适应症与个体化治疗
低浓度阿托品并非“神药”。上海市眼病防治中心强调其适用范围:仅适用于近视100-400度、散光≤150度的6-12岁儿童,且需排除青光眼或莨菪碱过敏者。临床数据显示,部分患儿可能出现畏光、视近模糊等副作用,需定期随访眼压与调节功能。
医生主导的长期管理策略
专家呼吁避免家长自行购药。上海仁济医院柯指出,阿托品需连续使用1-5年,每3个月调整方案,若年进展超50度需联合OK镜治疗。上海市眼病防治中心朱剑锋进一步强调:“近视防控是户外活动与用眼习惯,药物仅为辅助手段。”
市场竞争:本土药企的突围与挑战
外资主导下的国产替代机遇
当前中国眼科药物市场外资占比超70,诺华、参天等企业垄断高价生物药。但本土企业正通过差异化策略破局:
资本与政策双轮驱动
上海创新企业获资本青睐,如睿视科技2023年完成1亿元A+轮融资,推出“远像光屏”终端结合药物防控。政策层面,上海将近视防治纳入公共卫生项目,并通过GCP备案加速临床试验(如上海市眼病防治中心、上海爱尔眼科均具备药物试验资质)。
未来方向:从治疗转向全民防控生态
未满足需求与研发蓝海
当前药物主要针对学龄儿童,但对近视前期(远视储备不足)及高度近视并发症的干预仍是空白。专家,若无有效控制,2050年我国儿童青少年近视率将达84,亟需开发视网膜病变药物(如抗VEGF生物类似药)及基因疗法。
跨学科协作与健康管理
上海正推动“医防融合”模式:
上海防近视药企的崛起,是技术创新、临床严谨性与社会需求共振的成果。从阿托品国产化破冰,到多技术路线并进,本土企业正逐步撕掉“仿制”标签,向全球首创药物迈进。药物仅是防控链条中的一环——正如专家所言:“户外活动与科学用眼才是根本”。未来,上海需进一步打通“研发-临床-科普”闭环,让科学防控惠及每一个家庭的“光明未来”。