在儿童青少年近视率居高不下的今天,上海多家医院推出的近视防控眼药水成为家庭关注的焦点。其中,0.01硫酸阿托品滴眼液作为国内获批延缓儿童近视进展的处方药,已在上海市儿童医院等机构落地应用,为近视防控提供了新的医学选择。眼科专家同时强调:科学防控近视需综合施策,药物仅是整体方案中的一环。
药理机制与百年演变
阿托品并非新兴药物,其历史可追溯至公元前——埃及艳后曾用含阿托碱的植物提取物扩瞳以增强美感。现代医学中,阿托品作为非选择性M胆碱受体拮抗剂,通过松弛睫状肌、调控多巴胺分泌及增加脉络膜血供延缓眼轴增长。21世纪初新加坡ATOM系列研究成为转折点:5年临床试验证实,0.01低浓度在控制近视进展的显著降低瞳孔散大、畏光等副作用。
浓度选择是安全性的核心。早期1浓度虽可减少77近视进展,但停药后反弹率高且副作用明显。而0.01浓度被证实对眼轴增长抑制率达54-60,且基本不引起调节麻痹和严重畏光。上海交通大学医学院附属仁济医院柯教授指出:“这一浓度平衡了疗效与安全性,是历经二十年临床验证的优化结果”。
临床证据与疗效边界
上海市儿童医院临床应用数据显示,0.01阿托品可使近视儿童年进展度数从-0.61D减缓至-0.27D。新加坡眼科中心更报告60的有效控制率,尤其对6-12岁高度近视儿童(屈光度-6D至-10D)效果显著。值得注意的是,疗效存在个体差异:年龄小、父母高度近视、用眼负荷大的儿童可能反应较弱。
“神药”之名实属误导。北京大学医院李海丽强调:“它不能逆转近视,也无法替代光学矫正”。研究显示,单独使用阿托品组眼轴年增长0.204mm,虽优于单光眼镜组(0.545mm),但与角膜塑形镜组(0.340mm)差异有限。对于已戴镜者,阿托品的作用是延缓度数加深,而非改善现有视力。
规范使用与联合策略
严格用药方案
上海医疗机构规定:每晚睡前单次滴用,每次1滴结膜囊。若畏光明显可提前至晚间8-9点使用。2025年APAO会议新发现:8-10岁儿童每日两次给药可进一步降低眼轴增长(0.16mm vs 0.28mm),但需警惕耐受性问题。药物需遮光密封保存,院内制剂有效期仅1个月且需冷藏。
协同增效方案
科学使用与风险规避
禁忌症与不良反应
青光眼及前房浅患儿禁用。约5患儿可能出现轻度过敏或睑缘炎,高浓度制剂风险更高。虹口区卫健委提示:使用初期需密切观察眼压及角膜状态,3个月随访一次。
处方监管必要性
网络非法购药隐患巨大。柯教授团队曾发现家长自行配制0.05浓度导致调节功能障碍的案例。目前上海严格执行处方管理,需凭空瓶续配,防止滥用。适用人群明确限定为:6-12岁、球镜度-1.00D至-4.00D、散光≤1.50D的近视儿童。
政策支持与未来方向
院内制剂的过渡性角色
在药监局批准上市前,上海通过“院内制剂”机制填补需求缺口。复旦大学附属眼耳鼻喉科医院等十余家机构获批配制,为本地患者提供合规渠道。省级药监部门正制定生产核查细则,推动制剂标准化。
多层次防控体系建设
上海将阿托品纳入近视综合干预体系:
1. 预防层:远视储备不足儿童通过户外活动+用眼行为干预防控;
2. 控制层:早期近视采用阿托品+光学矫正;
3. 重症层:进展≥0.5D/年者启动OK镜-阿托品联合治疗。
待解的科学命题
APAO 2025会议提出三大方向:
上海医院提供的近视防控眼药水,特别是规范化的0.01阿托品治疗,标志着我国近视干预进入精准医疗阶段。其本质是“延缓进展”而非“治愈”,需在持续监测下联合行为干预方能发挥效益。未来研究需着力于个性化用药方案和长期安全性追踪,让科技创新真正守护孩子的明晰“视界”。